【探报24H】国产HPV疫苗即将上市！探报诺诚健华2021年营收10.43亿元，疫苗元奥元奥布替尼2.41亿元

2022-03-25 13:57 · 生物探索

生物探索与您一同关注“药”闻，即将健华探索生物科技的上市收亿价值！

摘要：国产HPV疫苗即将上市！诺诚年营尼亿诺诚健华2021年营收10.43亿元，布替奥布替尼2.41亿元。探报Spotlight Therapeutics完成3650万美元的疫苗元奥元B轮融资......生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的即将健华价值！

1国产第2家！上市收亿沃森生物二价HPV疫苗即将获批

近日，诺诚年营尼亿药监局官网显示，布替沃森生物子公司的探报重组人乳头瘤病毒二价（16/18型）疫苗（酵母）上市申请（受理号：CXSS2000024、CXSS2000025，疫苗元奥元预灌封注射器和西林瓶两个剂型）已进入“行政审批”阶段，即将健华用于预防由HPV16、18型感染引发的宫颈癌及癌前病变等疾病。这将是我国上市的第二款国产二价HPV疫苗。

2诺诚健华2021年营收10.43亿元，奥布替尼2.41亿元

3月23日，诺诚健华发布2021年业绩，全年收入从2020年的140万元大幅上涨至2021年的10.43亿元，主要得益于奥布替尼的销售收入和渤健的首付款。研发费用从2020年的4.028亿元增至2021年的7.216亿元，主要是增加了license-in tafasitamab的首付款等。

3Spotlight Therapeutics完成3650万美元的B轮融资

日前，Spotlight Therapeutics公司宣布完成3650万美元的B轮融资，以支持先导免疫肿瘤学项目步入临床。Spotlight致力于开发不依赖载体的细胞靶向体内CRISPR基因编辑疗法，其专有技术平台TAGE（Targeted Active Gene Editors）是一类新的生物制品，通过对CRISPR复合体的改造，不依赖病毒或者非病毒载体，就可以实现细胞选择性的治疗性基因组编辑。Spotlight的产品管线正在将其模块化可编程的CRISPR系统，推进到免疫肿瘤学、眼科疾病和血红蛋白病的临床试验。

4辉瑞溃疡性结肠炎药物，etrasimod三期试验成功

3月23日，辉瑞表示，以67亿美元收购Arena Pharmaceuticals获得的口服选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂etrasimod，在一项中度至重度溃疡性结肠炎（UC）关键3期试验中取得了成功。名为Elevate12的临床研究结果显示，服用etrasimod的患者在治疗12周后症状缓解率明显高于接受安慰剂的患者。此外，试验的所有关键次要终点在统计学上都发生了显著性改善，同时，etrasimod治疗的安全性与早期研究保持一致。

5信达生物小分子抗肿瘤药，Pemigatinib有望近期获批

3月22日获悉，信达生物成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1/2/3抑制剂Pemigatinib片的上市申请已经离开了第一轮补充资料队列，离获批上市又近了一步。如若获批，Pemigatinib将成为国内首款FGFR抑制剂。Pemigatinib由Incyte公司开发，于2020年4月在美国获批上市，商品名为Pemazyre^®。信达生物在2018年12月与Incyte达成战略合作，获得了该公司包括Pemigatinib在内的3款药物在中国内地及港澳台地区的临床开发和商业化权益，而Incyte公司则获得信达生物的4000万美元首付款、首次递交IND申请后的第二笔2000万美元付款、潜在开发及监管里程碑款最高1.29亿美元和潜在商业里程碑2.025亿美元。合作中的另外两款分别为itacitinib（JAK1抑制剂）和Parsaclisib（PI3Kδ抑制剂）。

整理|文竞择
排版|乔维钧