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近日，国产第63届美国血液学会（ASH）年会正在如火如荼进行中，新药相继众多国内创新药企业都在年会上展示了自己的亮相重磅在研产品。
近日，第63届美国血液学会（ASH）年会正在如火如荼进行中，风采众多国内创新药企业都在年会上展示了自己的国产重磅在研产品，小编在此做一个汇总，新药相继感受一下国内药企的亮相创新力量。
信达生物：Parsaclisib
信达生物公布了关于Parsaclisib作为一种强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制剂，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤在国内的关键2期临床研究数据。
研究数据结果表明Parsaclisib显示出良好的安全性和有效性。该研究显示，Parsaclisib单药在r/r FL患者 (N=24) 中的ORR达到91.7% (95%CI : 73%, 99%)，其中完全缓解率（CR）达到16.7%，部分缓解率（PR）达到75%。Parsaclisib具有较高的缓解率，普遍耐受良好，安全性可控。
值得关注的是，Parsaclisib在中国已经被纳入突破性治疗品种，拟定适应症为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
德琪医药：塞利尼索
适应症：T和NK细胞淋巴瘤
LUMMICAR-1研究是一项在中国开展的多中心的、开放标签的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。这个试验的主要研究终点是评估CT053的安全性和耐受性并确定Ⅱ期推荐剂量。次要研究终点是进一步评估有效性、安全性和药代动力学。有效性评估参照国际骨髓瘤工作组(IMWG)2016标准。结果表明，CT053在R/R MM患者(50%的患者具有高危细胞遗传学异常)中提供了深度且持久的疗效反应，且总体耐受性良好。
在第63届美国血液学会（ASH）年会上，药明巨诺公布了倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤中国成人患者中的主要临床效果。
到数据截至日2021年9月10日，共有28例复发/难治性滤泡淋巴瘤中国成人患者接受了倍诺达®的治疗，并达到了至少三个月的随访期。在27例可评估有效性的患者中，基于研究者评估的最佳客观缓解率(ORR)为100%，最佳完全缓解率(CRR)为92.6%。中位随访时间8.84个月，未达到中位缓解持续时间(DOR)、中位无进展生存期(PFS)及中位总生存期(OS)。
在接受倍诺达®治疗的28例患者中，所有级别及重度（≥3级）细胞因子释放综合征（CRS）的发生率分别为42.9%及0%，所有级别及重度（≥3级）神经毒性（NT）的发生率分别为17.9%及3.6%。
参考资料：